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歐盟 REACH認證

發(fā)布日期:2020/04/13  點(diǎn)擊次數:266

一、什么是REACH

REACH建立一個(gè)系統來(lái)管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途,使其投入市場(chǎng)后能符合管理局的要求,管理當局要求物質(zhì)及其使用過(guò)程的有效信息都考慮在內,確認那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險能被充分控制或其經(jīng)濟效益大于風(fēng)險性。

對人類(lèi)健康產(chǎn)生不可逆轉影響的類(lèi)和第二類(lèi) CMR 物質(zhì),可在生物有機體內堆積的PBT和vPvB 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì),評估系統建立一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò ),對于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì),將逐一識別鑒定。

管理當局要求REACH框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在后期限前,為每個(gè)用途申請許可,不論每次使用的量是多少,申請者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險可以被充分控制或其經(jīng)濟效益大于危害性。此外,申請者還必須提交此物質(zhì)的替代品開(kāi)發(fā)計劃和此物質(zhì)的社會(huì )經(jīng)濟學(xué)分析報。

通過(guò)化學(xué)署風(fēng)險和社會(huì )經(jīng)濟學(xué)分析委員會(huì )對申請進(jìn)行評議,終決定是否許可此物質(zhì)的使用,物質(zhì)信息交換論壇(SIEF) 借此機會(huì )了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊人準備注冊,并將同一物質(zhì)的潛在注冊人組成物質(zhì)信息交流論壇(Substance Information Exchange Forum)簡(jiǎn)稱(chēng)SIEF。

1.每個(gè)物質(zhì)信息交流論壇的宗旨應是:

(a)便于潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息,以避免重復研究,以及就潛在注冊人間有分歧的物質(zhì)分類(lèi)和標記,達成一致的分類(lèi)和標記。

二、REACH認證范圍

所謂REACH認證,其實(shí)就是REACH注冊。歐盟于2008年6月1日開(kāi)始實(shí)施,全稱(chēng)為 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(以下簡(jiǎn)稱(chēng)REACH法規),注冊是該法規下主要的義務(wù),企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注 冊卷宗之后,可獲得一個(gè)由18位數字組成的注冊號碼。未能在相應的截止日期前完成注冊的企業(yè),則不能將對應產(chǎn)品繼續投放歐盟市場(chǎng)。(REACH法規原文)

注冊物質(zhì)范圍:

1.投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì);

2.投放歐盟市場(chǎng)的配制品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分;

3.投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),且總量超過(guò)1噸/年。

注:物品中有意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠砜深A見(jiàn)的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì),通常為了實(shí)現該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質(zhì)。

三、哪些產(chǎn)品可以做REACH認證注冊

按REACH法規規定,只有三類(lèi)人可以提交注冊申請:(1)歐盟制造商(在歐盟國家內定居并制造物質(zhì)的自然人或法人)。(2)歐盟進(jìn)口商(在歐盟國家內定居并對進(jìn)口負有責任的自然人或法人)。(3)非歐盟的制造商指定的在歐盟境內定居的“惟一代表人”。

四、REACH認證注冊物質(zhì)范圍

投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì);

投放歐盟市場(chǎng)的配制品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分;

投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì),且總量超過(guò)1噸/年。(注:物品中有意釋放物質(zhì):在正?;蚝侠砜深A見(jiàn)的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì),通常為了實(shí)現該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質(zhì)。)

五、REACH注冊主體

歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:

歐盟境內的物質(zhì)、配制品、物品進(jìn)口商;

非歐盟物質(zhì)、配制品、物品生產(chǎn)商:必須通過(guò)歐盟境內的代表(OR)來(lái)履行注冊義務(wù)

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